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                    甘草含片治療固定矯治所致牙齦炎66例臨床觀察

                    時間:2022/12/31
                    文章來源:甘肅維克特
                    1    邵長江2    曹育超3    脫文晶3    賀軍權4
                     
                    (1. 甘肅省藥品監督管理局,,蘭州,730050;2. 甘肅中醫藥大學附屬醫院口腔科,蘭州,730000;3. 甘肅維克特生物科技有限公司,蘭州,730000;4. 甘肅省藥品檢驗研究院,蘭州,730050)
                     
                    [摘要]
                    目的 觀察甘草含片對固定矯治牙齦炎(GOA)的臨床療效。
                    方法 66例GOA患者隨機分為甘草含片組生理鹽水組。測定治療牙齦 (GI)、菌斑 (PLI)、齦溝出血(BI)等指數和牙菌斑內菌群百分比。
                    結果 甘草含片組較生理鹽水組,1 w療程GI和PLI降低更明顯(P < 0.05),而BI (P > 0.05)無顯著變化;4 w療程除對照組牙菌斑內螺旋體比例(P > 0.01)無顯著變化外,2組GI、PLI和BI降低(P < 0.05)、牙菌斑內G+球菌升高比例(P < 0.01)G-桿菌下降比例(P < 0.01)均顯著。
                    結論 甘草含片治療GOA療效確切、安全性高、依從性和可及性良好。
                    [關鍵詞] 甘草含片;牙齦炎;固定矯治
                    中圖分類號: R273.42   文獻標志碼: B   文章編號:
                    DOI:
                    Clinical Observation on Licorice Troche Treating 66 Gingivitis with Orthodontic Appliances
                    Changjiang Shao 1*  Linhui Sang 1  Tielan Teng 2  Yuchao Cao 3  Wengjing Tuo 3  Junquan He 4
                    (1. Affiliated Hospital of Gansu University of Chinese Medicine, Lanzhou 730000, P.R.China; 2. People’s First Hospital of Lanzhou,Lanzhou 730050, P.R.China; 3. Gansu Victory Biotechnology Co., Ltd., Lanzhou 730000, P.R.China; 4. Gansu Institute for Drug Control, 730050, P.R.China)
                    [Abstract]
                    Objective  To investigate the efficacy of licorice troche (LT) on gingivitis with orthodontic appliances (GOA).
                    Method  The Indicators of gingival index (GI), plaque index (PLI), and sulcular bleeding index (BI), and plaque bacteria in the different therapeutic stage were respectively determined in the treatment group of LT and the control group of normal saline, to which 66 GOA teenagers were randomly assigned.
                    Result  After one week, GI and PLI decreased more significantly in the treatment group than in the control group (P < 0.05) as well as BI was not significantly different (P > 0.05). After four weeks, the decreasing of GI, PLI, and BI, the increasing proportion of G+ cocci, and the decreasing one of G- bacilli in plaque were all significant in the two groups (P < 0.05); However, the proportion of spirochetes declined dramatically in LT group (P < 0.01), but not in the saline group (P > 0.05).
                    Conclusion  LT is extremely prospective in GOA treatment due to its efficacy, safety, compliance, and accessibility.
                    [Key Words]  Licorice troche; Gingivitis; Orthodontic appliances
                                    
                     
                          我國6~22歲青少年人群牙齦炎發病率高達80.46%,錯頜畸形42.36%1。錯頜畸形固定矯治患者多屬該年齡組,更易罹患牙齦炎和牙體齲壞,主要是托槽、帶環、弓絲、頰面管或殘留粘結劑等長期粘附于牙面,干擾口腔衛生維護和自潔性,繼發菌斑沉積、微生態環境和pH值異常等,如牙齦出血與增生、托槽周圍釉質脫鈣致齲壞等2-4。牙體齲壞、牙齦炎等治療和控制,與錯頜畸形固定矯治療效、療程,以及是否順利進行直接相關2, 4-6。因此,青少年兒童錯頜畸形固定矯治與牙齦炎預防和牙面菌斑控制干預同步化是臨床常態且必要的。
                          臨床嚴控抗菌藥大背景下,臨床牙面菌斑清除基礎治療術是機械刮治物理清潔后局部用藥,尤其是磨牙區等菌斑,如氯己定等含漱液漱口,殺滅菌斑細菌。而含漱液大多有不適口感,加之固定矯治療程長和患者青少年心性,臨床依從性低;使用方式無法適應青少年生活、學習方式,可及性差。同時,含漱液有過敏反應、牙面色素沉著、一過性味覺減退、舌面發黑等副作用?傊,臨床現實需求是青少年兒童錯頜畸形固定矯治與牙齦炎預防和牙面菌斑控制干預同步化,而目前牙面菌斑清除主要方式本質上是難以滿足該臨床現實需求。
                                
                          中藥甘草(Glycyrrhiza uralensis Fisch、Glycyrrhiza inflata Bat、Glycyrrhiza glabra L)具清熱解毒、緩急止痛等功效,有抗炎、抗潰瘍、抗過敏、抗菌、抗病毒、免疫調節等類腎上腺皮質激素作用,而無激素樣副作用,甘草酸、甘草苷、甘草甜素、香豆精、查耳酮、異黃酮醇、三萜皂苷、香豆素等成分,亦有皂化、助溶、乳化等作用7-11。蘭州大學與甘肅維克特生物科技有限公司聯合開發甘草含片系甘草提取物的硬質糖果,采用蘭州大學新近研發的甘草酸替糖技術,消除甘草后味不適口感,輔以清涼薄荷味,清新口腔氣味。食品標準,安全性高,但臨床療效研究較少,尤其是治療固定矯治所致牙齦炎(GOA)未見文獻報道。因此,本研究觀察甘草含片對青少年兒童GOA的臨床療效,為臨床醫生對其認知與選擇提供依據。
                          1. 資料與方法
                          1.1 一般資料
                          2019年5月-2020年11月就診于甘肅中醫藥大學附屬醫院口腔科符合納入標準的GOA患者66例(男性30例,女性36例),隨機數字表法分2組,各33例:甘草含片治療組(男性16例,女性17例,年齡13.72±1.85歲);生理鹽水對照組(男性14例,女性19例,年齡14.23±2.64歲);2組脫落均0例,組間一般人口學資料差異無統計學意義 (P > 0.05)。2組間各項臨檢指標和實驗室菌斑檢查差異均無統計學意義 (P > 0.05),分別如表1和表2。因此,2組間具有可比性。
                          2組受試者均反復宣教口腔衛生,包括餐后務必落實美國牙科協會推薦的齦溝清掃刷牙法。
                          1.2診斷標準
                          1.2.1診斷標準  參照牙周病及其狀態國際分類法(1999年)。
                          1.2.2納入標準  ①符合診斷標準;②均為甘肅中醫藥大學附屬醫院口腔科10-18歲GOA患者;③GOA就診3 m內未使用抗生素或含漱液,6 w內無牙周治療史;④無藥物或其它材料過敏;⑤牙齒結構發育無異常,如釉質或本質發育不全;⑥患者自愿參加甘肅中醫藥大學附屬醫院醫學倫理委員會批準的本研究方案,患者及其法定監護人均簽訂知情同意書。
                          1.2 試藥
                          甘草含片甘肅維克特生物科技有限公司生產,批號:201902011;規格:2 g/粒(相當于甘草原藥材4 g)。生理鹽水杭州奇煒生物科技有限公司,批號:201812003;規格:500mL/瓶。
                          1.3 治療方法
                          甘草含片治療組含化3次/日,1片/次,含化后30 min內禁食水;生理鹽水對照組含漱3次/日,15 mL/次、3 min/次,漱后30 min內禁食水;療程4周。
                     
                     
                          1.4 觀察指標
                          1.4.1 臨檢指標
                          治療初(W0)、1周(W1)和4周(W4),分別測定Ramfjord 6個指數牙16、21、24 /25、36、41、44 /45)4區,即唇/頰面正中、近中和遠中,以及舌/腭面正中的牙齦(GI)、菌斑 (PLI)與齦溝出血(BI)等指數,6個牙位4區各指數分別均值為患者臨檢指標。
                          為避免操作誤差同一臨檢指標均由同一人完成。
                          1.4.2 計分標準
                          以Silness-Loe法計分臨檢指標。
                          1.4.3 實驗室菌斑檢查
                          受試者W0期與W4期采集菌斑標本,清水漱口2 min,選擇非指數牙(15/14/13/26)牙齦炎癥嚴重者,去除頰側齦上軟垢和菌斑,刮取齦袋底部齦下菌斑,均勻涂布于玻片,革蘭氏法染色。油鏡下觀察, 200個細菌視野依據球菌、桿菌、G-桿菌、螺旋體分類計數,計算3個視野的平均百分比。
                    復查時采集同牙位同區標本。
                          1.5 統計分析
                          采用SPSS17.0統計軟件雙側檢驗分析,計量資料采用 表示,組間比較采用配對t檢驗;計數資料以百分比表示,組間比較采用Χ2檢驗。P < 0.05 表示差異有統計學意義。
                          2. 結果
                          2.1 治療初期W1期GI、PLI和BI
                    1   兩組患者治療1 w和4 w后牙齦、菌斑和齦溝出血等指數比較(n = 33)
                    Tab. 1 GI、PLI and BI between two groups after treatment for 1 w and 4 w (n = 33)
                     
                    牙齦指數(GI)
                    菌斑指數(PLI)
                    齦溝出血指數(BI)
                    治療組
                    W0
                    1.63±0.22
                    1.92±0.34
                    0.52±0.09
                    W1
                    1.01±0.31
                    1.29±0.41
                    0.20±0.11
                    W4
                    0.68±0.18
                    0.89±0.28
                    0.15±0.10
                    W0
                    1.71±0.19
                    1.83±0.44
                    0.55±0.20
                    W1
                    1.49±0.29
                    1.45±0.29
                    0.34±0.23
                    W4
                    1.01±0.33
                    1.23±0.38
                    0.22±0.17
                          甘草含片治療組和生理鹽水對照組W0期與W1GI、PLI和BI如表1。W0期3個臨檢指標2組間差異均無統計學意義(P > 0.05)。W1期2組間比較,GI (P < 0.01) 和PLI (P < 0.05)差異均有統計學意義,而BI (P > 0.05) 差異無統計學意義。W0期的3個臨檢指標GI、PLI和BI與W1期的各組內比較,差異均有統計學意義(P < 0.01 或P < 0.05)。結果表明2組經1 w治療,與臨檢指標相關的臨床癥狀均緩解,但甘草含片治療組臨床癥狀較生理鹽水對照組緩解更顯著。
                          2.2治療后期W4 期GI、PLI和BI
                     
                          甘草含片治療組和生理鹽水對照組W4期GI、PLI和BI如表1。W4期2組間GI、PLI和BI差異有統計學意義(P < 0.01)。結果表明經4 w治療,甘草含片治療組與臨檢指標相關的臨床癥狀,較生理鹽水對照組緩解更顯著。
                          2.3治療前后實驗室菌斑檢查
                    表2   兩組患者經4 w治療前后菌斑細菌比較(%,n = 33)
                    Tab. 2 Plaque bacteria between two groups before and after treatment for 4 week (%,n = 33)
                     
                    G+球菌
                    G+桿菌
                    G-桿菌
                    治療組
                    W0
                    21.21±3.23
                    25.03±2.34
                    41.04±2.72
                    13.25±1.93
                    W4
                    46.11±2.07
                    21.98±1.03
                    24.78±2.21
                    7.01±1.13
                    對照組
                    W0
                    20.98±3.04
                    26.84±3.09
                    39.35±3.54
                    11.96±1.31
                    W4
                    34.86±3.82
                    24.32±3.39
                    31.09±2.81
                    10.02±2.13
                          甘草含片治療組和生理鹽水對照組W0期與W4期菌斑中G+球菌、G+桿菌、G-桿菌和螺旋體平均百分比如表3。2組間W0實驗室菌斑檢查差異均無統計學意義(P > 0.05)。2組內W0期與W4期實驗室菌斑檢查,除對照組螺旋體外(P > 0.05),差異均有統計學意義(P < 0.05)。2組間W4期實驗室菌斑檢查比較,G+球菌、G-桿菌與螺旋體差異均有統計學意義(P < 0.01),而G+桿菌差異無統計學意義(P > 0.05)。
                          結果表明經4 w治療,甘草含片治療組生理鹽水對照組實驗室菌斑檢查比較,甘草含片治療組內菌斑內G+球菌比例均顯著上升,而G+桿菌、G-桿菌和螺旋體比例均顯著下降,但生理鹽水對照組G+球菌比例上升、G+桿菌和G-桿菌比例下降均顯著,而螺旋體比例無明顯變化;菌斑內G+球菌上升比例,G-桿菌和螺旋體下降比例,甘草含片治療組明顯比生理鹽水對照組更顯著,而G+桿菌下降比例2組間無顯著差異。
                     
                            
                          3.討論
                          牙齦是性激素靶組織之一,對局部刺激如菌斑等敏感,青少年兒童牙齦炎發病率達峰期群體12。即便相對注重口腔衛生的錯頜畸形固定矯治群體,牙齦炎與牙齦增生高發達62.78%,轉歸于牙周炎致牙齒和頜骨永久性病損3-4。青少年兒童為頜畸形固定矯治群體主體,發育高峰期(包括青春加速期和過渡期)內分泌變化較大,加之固定矯治器易致菌斑沉積。健康口腔牙菌斑內G+球菌為優勢菌群,而梭形桿菌螺旋體等G-菌為次要菌群。當牙菌斑內梭形桿菌和螺旋體等G-菌為次要菌群大量繁殖比例升高,而G+球菌比例下降,優勢菌群與次要菌群占比翻轉,可產生內毒素通過CD14通路破壞人牙周膜成纖維細胞超微結構;溶血素和IL-1、TNF-α、PGE2等細胞毒因子等,尤其螺旋體表面夾膜樣物質有黏附作用,剌激牙齦組織致病13-14,可見梭形桿菌協同強毒性螺旋體是牙齦炎能動菌。
                          本研究結果表明甘草含片和生理鹽水1 w 或4 w療程,生理鹽水對照組螺旋體比例無明顯變化外,GOA臨檢指標和實驗室菌斑檢查相關臨床癥狀緩解均顯著,且時效關系明顯;但甘草含片組較生理鹽水組,主要臨檢指標相關臨床癥狀緩解、升高牙菌斑內優勢菌群比例、降低致病次要菌群比例更顯著。然而,4 w療程GOA轉歸形成的牙菌斑菌群,甘草含片治療組優勢菌群與次要菌群占比由病態全面回歸健康態;尤其生理鹽水對照組4 w療程牙菌斑內強毒性螺旋體牙齦炎能動菌比例無顯著變化,其優勢菌群與次要菌群占比本質仍然是病態的,非健康態。
                          甘草含片系甘草提取物的硬質糖果,富含甘草酸、三萜皂苷等化學成分,具皂化、助溶、乳化等作用,可加強唾液口腔自潔機制,同時有類腎上腺皮質激素的抗菌、抗炎、抗潰瘍、抗過敏等作用7-10?傊,其作用總體均利于牙菌斑內健康菌群重建。
                          4.結論
                          甘草含片治療GOA,安全性高、療效顯著、依從性和可及性良好,適于青少年兒童錯頜畸形固定矯治與牙齦炎預防和牙面菌斑控制干預同步化的臨床現實需求。但其牙菌斑內健康菌群重建藥理作用機制有待于進一步研究。
                     
                     
                    [參考文獻]
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                    2.      Kouraki, E.; Bissada, N.; Palomo, J.; et, a., Gingival anlargement and resolution during and after orthodontic treatment. N. Y. State Dent J 71 (4), 34-37.
                    3.      熱孜萬·克衣木; 李澤慧; 米叢波, 不同民族固定矯治所致牙齦炎和前牙牙齦增生的臨床研究. 口腔醫學研究 2015, 31 (9), 913-915.
                    4.      吳愛華; 吳亞菲; 肖麗英; 等, 固定矯治器戴入前后牙周可疑病原菌和牙周臨床指數的變化. 中國微生態學雜志 2004, 16 (3), 152-154.
                    5.      肖水清; 杜毅, 正畸治療過程中齦溝液內細菌變化的研究. 山東大學學報(醫學版) 2006, 44 (5), 508-510.
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                          眾所周知,甘草是中藥之主,有著清熱解毒,潤肺止咳,補脾益氣,緩急止痛,調和藥性等作用。由于有清熱解毒的作用,可以用于咽炎,扁桃體發炎。此外,甘草還可以用于治療脾肺氣虛,以及心氣不足,冬至過后,天氣轉寒也正是一年當中感冒和呼吸道疾病高發的季節,甘草含片護肺養肺從而緩解冬季咳嗽。甘草也有抗過敏的作用,冬季也是皮膚過敏高發季,服用甘草含片來緩解季節過敏引起的皮膚癢。同時具有保肝護肝、解痙止痛等療效。
                          甘草解百毒,所以藥方中常常少不了甘草,就像香中的沉香一樣,也被人們尊稱為國老,雖不是國君卻為國君宗,可見甘草為整個中醫藥行業添彩不少。
                          甘草是一種藥用價值較大的植物,中西醫都用到它。西醫從古希臘起就已經使用甘草作為祛痰劑、鎮咳劑及甜味添加劑。在古老的中國藥物學《神農本草經》中,甘草被描述為強壯筋骨,增加體力以及治療創傷的藥物,并把它列為上品,稱此草最為眾藥之王,經方少有不用者。
                          甘草提取物,是從甘草中提取的有藥用價值的成份。甘草提取物一般包含:甘草甜素、甘草酸,甘草甙、甘草類黃酮、后幕比檀素、刺芒柄花素、槲皮素等。為黃色至棕黃色粉末。有補脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調和諸藥的功效。用于治療脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛等病癥。
                          甘肅維克特生物科技有限公司生產的甘草含片,是以天然野生甘草為原料,配合現代工藝加工提取。因此甘草含片保證了甘草清熱解毒、抗過敏、護肝等功效,還能治療口臭、牙周炎、咽炎、咳嗽、嗓子疼等癥狀,提高機體免疫力。


                    基金項目: 國家藥監局中藥材及飲片質量控制重點實驗室立項項目(2021GSMPA-KL11),蘭州市科技計劃項目(2021-1-141)。
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